陽泉市市場監管局副局長李建明調研陽泉市醫療器械生產企業不良事件監測工作
發布時間: 2022-10-27 17:31:02 來源：本站
本報訊（記者 武小濤 通訊員 李兵 張云鵬）為持續推進陽泉市醫療器械不良事件監測工作，增強上市許可持有人主體責任意識，近日，陽泉市市場監管局黨組成員、副局長李建明帶領醫療器械監管科、陽泉市藥械不良反應監測中心深入陽泉市醫療器械生產企業山西頤康鑫悅醫療器械有限公司，調研指導企業醫療器械不良事件監測工作。調研組一行聽取了企業情況、生產品種工藝及銷售情況介紹，并與企業醫療器械不良事件監測工作人員進行交流，查看企業醫療器械不良事件監測系統產品信息維護情況，了解企業不良事件的收集渠道和上報處理過程，重點圍繞產品生產、銷售和使用環節中可能存在的風險因素及風險防控措施進行探討，同時對生產企業在醫療器械不良事件監測工作中存在的問題進行了現場指導。李建明強調，醫療器械不良事件監測作為上市后監管的重要環節，生產企業要持續落實上市許可持有人主體責任，加強人員培訓，暢通不良事件報告收集渠道，嚴格把控產品質量，提升企業風險防控意識，切實保障人民群眾用械安全。
【責任編輯 王大元】
