山西市場網訊 （見習記者 高皓月）從4月中旬起，晉中市市場監管局積極行動，扎實開展醫療器械監督抽檢工作，以實際行動筑牢醫療器械安全防線。
該局成立了抽檢工作小組，明確職責分工，確保工作有序推進。根據省局安排部署，結合本地醫療器械市場實際情況，認真研究制定詳細的抽檢工作方案，合理規劃抽樣區域，力求覆蓋轄區內各縣（區、市）醫療器械經營企業和使用單位。
在抽樣過程中，嚴格按照《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》等相關規定執行，確保抽樣工作科學、嚴謹、規范。在抽樣現場，抽樣人員對被抽樣單位的資質進行核查，并仔細檢查產品的進貨渠道、購銷記錄、儲存條件等。在抽取樣品時，嚴格遵循隨機抽樣原則，確保樣品具有代表性。現場填寫抽樣記錄并索要產品注冊相關資料，由抽樣人員和被抽樣單位相關人員共同簽字確認，當場進行簽封。
在開展抽樣工作的同時，對被抽樣單位進行全面的監督檢查。重點檢查醫療器械經營使用單位是否嚴格執行進貨查驗記錄制度，是否存在經營使用無注冊證、過期、失效、淘汰醫療器械等違法違規行為。對檢查中發現的問題，要求企業限期整改，提交整改報告，確保問題整改落實到位。對于涉嫌違法違規的行為，交由當地縣局依法立案查處。截至目前，在本次醫療器械監督抽檢工作中，共檢查醫療器械經營使用單位5家次，發現問題8個，已責令整改3家，立案查處1起。通過監檢結合的方式，有效提升了監管效能，規范了醫療器械市場秩序。
此外，注重加強對醫療器械相關法律法規和政策的宣傳，向醫療器械經營企業和使用單位講解醫療器械質量安全的重要性。要求企業嚴格遵守法律法規，建立健全質量管理體系，加強內部管理，確保所經營使用的醫療器械質量安全。同時，鼓勵企業積極參與醫療器械不良事件監測工作，及時發現和報告可能存在的質量問題，共同維護公眾用械安全。
【責任編輯 陳暢 實習生 翟培辰】
