納安生物創新藥獲批美國臨床試驗許可
發布時間: 2024-12-09 17:39:21 來源：本站
山西市場網訊 12月5日，山西納安生物科技股份有限公司首個抗體偶聯藥物產品T320，正式獲批美國食品藥品監督管理局（FDA）的新藥臨床試驗許可。
抗體偶聯藥物（ADC）產品通過高親和力抗體結合腫瘤細胞表面抗原釋放發揮細胞毒作用的有效載荷，可精準高效地實現對腫瘤細胞的殺傷，有望改變當前惡性腫瘤的治療格局，是目前領域內最前沿的研究熱點之一。納安T320新藥擬用于宮頸癌、胰腺癌、卵巢癌等多種惡性實體瘤的治療，在既往臨床前研究中展現出強大的抗腫瘤活性和良好的安全性。在胰腺癌動物模型試驗中T320表現出超過90%的抑瘤率，對比已經上市的藥品展現出卓越的治療效果。且早在今年5月，該藥也已獲得美國FDA獲批的治療胰腺癌適應癥的孤兒藥資格認定。
【責任編輯 陳暢 實習生 翟培辰】
